推进国药现代化实现人类健康梦

4月29日，国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（个）。

天江药业是首家试点、首批生产、首个通过GMP认证的配方颗粒企业，分别于、年荣获“国家科技进步二等奖”，“教育部科技进步奖二等奖”，并凭借先进的质量管理理念、方法和模式，分别获得了江阴市、无锡市“市长质量奖”和江苏省“省长质量奖”。公司拥有陈可冀院士工作站、博士后科研流动站、中药配方颗粒重点实验室、CNAS国家实验室、中药配方颗粒工程技术研究中心等众多科技创新平台。目前已完成了多个品种的企业内控质量标准，41个中药配方颗粒国家标准品种，是中药配方颗粒国家标准的主要制定者之一。

年4月，被国家中医药管理局列为“全国中药饮片改革试点单位”。

年11月，被国家食品药品监督管理局列为“中药配方颗粒试点生产企业”。

年12月，《中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用》课题获“国家科技进步二等奖”。

年10月，全国中药配方颗粒行业首个院士工作站在江阴揭牌成立。

年5月，获得“江阴市市长质量奖”。

年，获得“无锡市市长质量奖”。

年1月，天江药业检测中心通过ISO（CNAS）认证。

年8月，通过了国家“中药配方颗粒”GMP认证。

年9月，荣获“江苏省省长质量奖”。

年12月，“中药配方颗粒全产业链数字化质控体系和智能制造新模式在中药配方颗粒中的研究与应用”荣获一等奖。

年3月，“五味子药材/饮片品质形成及质量控制标准体系构建与应用”荣获国家教育部年度高等学校科学研究优秀成果奖科学技术进步奖二等奖。

同时，天江药业注重中药配方颗粒质控体系的建立与质量标准的制定，从种源优选、道地考证、规范种植、科学采收、遵古炮制、标准煎煮到全程质控，形成了“跨区域，全产业链，数字化”特色中药质控模式，建立了量值传递数据表、特征图谱控制指标、以及含量测定、出膏率等质量表征，以“标准汤剂”为基准保证配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，实现了中药配方颗粒质量专属性与整体性的全面综合管控。未来，天江药业将初心不变，勇往直前，秉承“正源见新”的品牌理念，践行“中医药让现代生活更美好”的企业使命，以高质量、高标准、高要求迎接中药配方颗粒国家标准的落地！

转自：天江中药配方颗粒

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